為進一步規(guī)范我院藥物臨床試驗開展,充分保護受試者權益,提升臨床研究水平,保證項目質量,更好地貫徹落實新版GCP對藥物臨床試驗的規(guī)范要求,促進臨床試驗過程的規(guī)范性和科學性,11月23日,藥物臨床試驗機構辦公室走進腫瘤科開展了一次有針對性的小規(guī)模培訓。

培訓會上,藥物臨床試驗機構的CRC黃雨淋老師對藥品研發(fā)過程、研究藥物的接受、保存、發(fā)放使用及回收、中心實驗室相關文件等內容做了詳細講解,讓大家更深入地了解到GCP的目的就是為了保證藥物臨床試驗過程規(guī)范,數據和結果的科學、真實、可靠,保護受試者的權益和安全,再次重申研究者的職責,規(guī)范臨床試驗過程的真實性和完整性。最后,機構辦成員腫瘤科研究人員結合科室項目開展情況進行討論,現(xiàn)場學習氛圍濃厚。

通過這次培訓,大家一致認為通過學習,牢固樹立GCP意識,強化臨床試驗責任擔當,提高了質量意識、倫理道德意識、保障受試者的權益和安全意識,對于提升研究者臨床試驗能力,扎實開展臨床試驗項目,提高項目質量具有非常重要的意義。

腫瘤科宣傳員 李燕飛撰稿

2023年11月25日